人間免疫生物科学公司（Hi-Bio）は、単クローン抗体フェルザルタマブを用いた第I相臨床試験における陽性なデータを公表し、先天性膜性腎症（PMN）の治療薬の遅期臨床試験を進めていることを明らかにしました。PMNは、自己抗体による希少な自己免疫性腎疾患であり、ネフローゼ症候群の主要な原因の一つです。CEOのトラビス・マードック氏は、同社が「次の研究のデザインを進め、規制当局と協力している」と語り、その後詳細を共有すると述べています。彼は、PMNは「あまり多くは踏まれていないが、重要な患者や商業的機会があることが、ますます認識されている」と付け加えました。
フェルザルタマブは、CD38と呼ばれるタンパク質を標的とします。このタンパク質は、細胞膜上に存在し、免疫系に関与しています。Hi-Bioは、フェルザルタマブがPMNの治療に効果的であり、市場での需要が高いと考えています。
PMNは、アメリカで約50,000人、日本で約10,000人が罹患しています。症状は、蛋白尿、低アルブミン血症、水腫などがあります。現在、ステロイドや免疫抑制剤が一般的に使用されていますが、治療効果が不十分であり、副作用があるため、新しい治療法が必要とされています。
Hi-Bioは、この疾患の治療薬としてフェルザルタマブを開発しています。同社は、2つの第I相臨床試験で陽性な結果を得たことを発表し、現在、遅期臨床試験に進んでいます。この薬剤は、CD38を標的にすることにより、細胞を破壊し、炎症を抑えることができます。
Hi-BioのCEOであるトラビス・マードック氏は、フェルザルタマブがCD38を標的にしていることに注目し、「CD38は免疫系に関与するタンパク質であり、多くの免疫疾患に関与していますが、フェルザルタマブは、PMNのような種類の疾患に特に効果的であることが判明しています。」と語りました。
研究者たちは、フェルザルタマブがPMNの患者に対して有望な治療法であると考えています。この治療法は、MDR（多剤耐性）菌に対する抗生物質と同様に、耐性化が少ないため、患者の生活を改善し、新しい治療法の需要を満たすことができると期待されています
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