2023年4月11日、Can-Fite、JW、Merck、Moderna、Promis、Sumitomo社を含む、グローバルな薬事申請と承認、臨床試験の承認、その他の規制決定と指定に関する規制のスナップショットが公表されました。
Can-Fiteは、NK細胞活性化因子（A3AR）刺激剤であるナムリシブを開発しており、米国食品医薬品局（FDA）から優先審査制度（Fast Track）の指定を受けました。この指定により、FDAは、薬剤が重大な未満積極性治療法の条件を満たしていると判断し、開発を加速化することになります。
一方、JWは、体内で合成される自然なアミノ酸であるL-アルギニンを使用した肺高血圧症治療薬を開発しています。米国と欧州で臨床試験が実施され、米国FDAから承認された場合、これは初めてのL-アルギニンを使用した肺高血圧症治療薬になります。
Merckは、脱髄性多発神経炎の治療薬であるベオウブ（オクレルズマブ）を、欧州委員会から承認されました。オクレルズマブは、抗体療法であり、この病気の治療において非常に有望なものとされており、その承認はこの分野での開発と研究の進歩を示しています。
Modernaは、COVID-19ワクチン更新版の承認の申請を米国FDAに提出しました。このワクチンは、軽度のCOVID-19症状を発症している人々に対して効果的だとされています。現在のCOVID-19ワクチンに慣れ親しんでいる人々にとっては、このワクチンの承認が明確になることで、より広範な予防措置が講じられることになります。
PromisとSumitomoは、グラフェンを使用した高度な感染防止マスクを開発しています。このマスクは、ウイルスや細菌が付着することを防ぎ、卓越した呼吸性能を持つとされています。このマスクが承認されれば、その性能は世界中で注目を集めることになります。
以上が、2023年4月11日に公表された薬事申請や承認、臨床試験の承認、その他の規制決定と指定に関する規制のスナップショットの概要です。今後の医療環境において、これらの規制決定がどのような影響を与えるかが注目されます。
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